摘 要：目的：建立导数光谱法法同时测定氨氯地平贝那普利复方制剂中氨氯地平与盐酸贝那普利的含量，为氨氯地平贝那普利复方制剂含量测定提供新方法。方法 在210～360 nm波长范围内对氨氯地平和盐酸贝那普利的标准溶液进行扫描，得出对应的零阶吸收图谱，对零阶图谱求导得到一阶导数图谱，确定氨氯地平的测定波长为223 nm；盐酸贝那普利的测定波长为225.4 nm。使用甲醇作为空白溶剂，利用导数光谱法测定氨氯地平贝那普利片（1）中两种药物的含量。结果 氨氯地平在8～20 mg/L（r=0.9996）范围内线性关系良好，回归方程为D1= 0.0023c + 0.0152，精密度试验RSD为0，平均回收率为102.3%，RSD为0.66%（n=9），稳定性试验表明在120 min内可保持稳定；盐酸贝那普利在32～80 mg/L（r=0.9996）范围内线性关系良好，回归方程为D2= 0.0006c -0.0171，精密度试验RSD为0，平均回收率为101.6%，RSD为0.88%（n=9），在150 min内保持稳定。氨氯地平与盐酸贝那普利的检测限均为0。结论 本方法操作简单、快速、高效，重现性好，可用于氨氯地平贝那普利复合制剂的含量测定。

关键词：氨氯地平；盐酸贝那普利；复方制剂；导数光谱法

Abstract：Objective: To establish a derivative spectrometry method for the simultaneous determination of benazepril compound preparation in amlodipine and to provide a new method for the determination of amlodipine benazepril compound preparation. Methods: The standard solutions of amlodipine and benazepril hydrochloride were scanned in the wavelength range of 210-360 nm, and the corresponding zero-order absorption spectra were obtained. The first-order derivative spectra were obtained by deriving the zero-order spectra. The measurement wavelength of amlodipine was 223 nm; the measurement wavelength of benazepril hydrochloride was 225.4 nm. Using methanol as a blank solvent, the derivative of amlodipine benazepril (1) was determined by derivative spectroscopy. Results: The linear relationship of amlodipine in the range of 8-20 mg/L (r=0.9996) was good, the regression equation was D1 = 0.0023c + 0.0152, the precision test RSD was 0, the average recovery was 102.3%, the RSD was 0.66% (n=9), and the stability te

Keyword: amlodipine; benazepril; compound; Derivative spectroscopy

目 录

1.引言 1

1.1氨氯地平 1

1.2盐酸贝那普利 2

1.3氨氯地平贝那普利片 3

1.4导数光谱法 3

1.5本课题选题依据 4

1.6本课题实验思路 4

2.实验部分 4

2.1仪器、试剂及药品 4

2.1.1仪器 4

2.1.2试剂与药品 5

2.2方法 5

2.2.1 溶剂的选择 5

2.2.2常用溶剂的制备 6

2.2.3测定波长的选择 6

2.2.4标准曲线的建立 9

2.3定量分析方法验证 12

2.3.1精密度 12

2.3.2准确度 12

2.3.3稳定性 13

2.3.4检测限 14

2.4含量测定 14

3.实验结果 15

3.1精密度 15

3.2准确度 16

3.3稳定性 17

3.4检测限 20

3.5含量测定 20

4.讨论 23

参考文献 24

致谢 26

1.引言

1.1氨氯地平

氨氯地平，化学名称为 3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-6甲基-3,5-吡啶二羧酸酯，分子量为 408.88 。分子式如下：

图1 氨氯地平的结构式

氨氯地平为钙离子拮抗剂（CCB），主要作用为抑制主动脉收缩，对血管平滑肌的选择性作用较同类药物更强。其药物效应的特点是改善心脏及冠脉的血流量，降低心肌的耗痒及改变供养状态，还可激活受体，减少脂肪的累积以及抑制胶原的合成，可以抗动脉粥样硬化。氨氯地平口服吸收较为缓慢，药物半衰期较长，与受体结合和解离速度较慢，药物发挥作用的时间久，药效维持时间长，较同类药物可避免血压快速降低以及大幅度波动造成的影响，使血压更加平稳缓慢的降低，现在临床中被广泛应用 [1]。